Bài viết dưới đây có thể giúp bạn hiểu rõ hơn về hai loại thuốc brand name (thuốc biệt dược) và generic, như chất lượng, màu sắc, hình dáng, mùi vị… của chúng
Thuốc brand name (biệt dược)
Khi một thuốc mới được phát triển, nhà sản xuất sẽ đặt cho loại thuốc đó một cái tên nhằm chỉ ra hoạt chất của thuốc. Tên này được gọi là tên chung hoặc tên hoạt chất. Tổ chức y tế thế giới thường đặt cho thuốc tên chung xem như là tiêu chuẩn được sử dụng trên toàn thế giới.
Ngoài tên chung, thuốc mới cũng được công ty sản xuất đặt một tên biệt dược hay tên độc quyền nhằm mục đích tiếp thị.
Tên biệt dược thì thường dễ nói và dễ nhớ hơn tên hoạt chất. Tên của thuốc này sẽ có chữ ® kèm theo, ví dụ Lipitor®, để chứng tỏ thuốc đã đăng ký và được bảo vệ.
Thuốc generic
Thuốc Generic là bản sao của thuốc biệt dược với thành phần hoạt chất tương tự nhau. Do đó, thuốc biệt dược và thuốc Generic có tên hoạt chất và hiệu quả điều trị tương tự.
Để có được sự chấp thuận cho đăng ký và bán một loại thuốc, công ty sản xuất cần phải chứng minh rằng thuốc generic có tác dụng tương tự và đáp ứng các tiêu chuẩn cao tương đương thuốc biệt dược. Do đó, quá trình phê duyệt thuốc Generic diễn ra rất nghiêm ngặt.
Chất lượng của thuốc generic và brand name
Các thuốc generic được sản xuất giống với thuốc biệt dược gốc về cả dạng bào chế, tính an toàn, độ mạnh, đường dùng, chất lượng, cơ chế hoạt động và cả mục đích sử dụng. Những yếu tố này đều phải được chứng minh tương đương sinh học. Điều đó có nghĩa là thuốc generic phải hoạt động theo cùng một cách và mang lại lợi ích lâm sàng giống như biệt dược gốc của nó. Do đó, bạn hoàn toàn có thể sử dụng các thuốc này để thay thế cho thuốc biệt dược gốc tương ứng.
So với thuốc brand name, thuốc generic có những đặc điểm:
- Có cùng thành phần với thuốc brand name
- Chữa trị cùng một tình trạng bệnh
- Có cùng nồng độ, công dụng và liều lượng
- Mức độ hấp thụ thuốc vào máu là tương tự.
Sự khác nhau giữa thuốc generic và brand name
Điểm khác biệt giữa thuốc generic và brand name là ở nhà sản xuất.
Mặc dù thuốc được đưa ra thị trường đều phải đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn về sản xuất và kiểm định, tuy nhiên biệt dược gốc thường được nghiên cứu và sản xuất bởi những công ty Dược lớn ở Châu Âu hay Mỹ và phải đảm bảo quy trình sản xuất được kiểm soát nghiêm ngặt trong khi thuốc generic thường được sản xuất bởi những công ty nhỏ hơn.
Khác biệt thứ hai là ở các thành phần không hoạt tính ở thuốc (tá dược). Bởi theo quy định, thuốc generic chỉ cần có cùng loại và liều lượng như nhau với brand name về thành phần hoạt tính, trong khi đó, những thành phần không hoạt tính không cần chịu sự kiểm soát nghiêm ngặt. Vì thế, giữa những loại thuốc có sự khác biệt về thành phần không hoạt tính dẫn đến sự khác nhau về hình dáng, màu sắc và mùi vị của thuốc.
Một điểm khác biệt nữa là những nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng để chứng minh hiệu quả và an toàn trên bệnh nhân được thực hiện trực tiếp trên thuốc brand name trong khi thuốc generic chỉ cần nghiên cứu chứng minh tương đương sinh học với thuốc brand name.
